De Europese Commissie heeft deze week de Biotech Act gepresenteerd, een nieuw wetsvoorstel dat innovatie in de biotechnologiesector stimuleert en waarin biosecurity in Europa versterkt wordt. Het voorstel bevat een reeks maatregelen om het risico op misbruik van biotechnologie te verkleinen en de paraatheid tegen biologische dreigingen te vergroten.

In de Biotech Act wordt het voor leveranciers van gevoelige biotechnologische materialen, zoals synthetisch DNA en componenten van pathogenen, verplicht om te controleren of kopers een legitieme reden hebben voor hun aanschaf. Daarnaast moeten bedrijven die DNA en vergelijkbare producten leveren, hun producten screenen op risicovolle of gereguleerde genetische sequenties. Hiervoor komen centrale Europese lijsten en richtlijnen, zodat de screening effectief en uniform wordt uitgevoerd.

Wanneer een leverancier een verdachte aanvraag ontvangt of een risicovolle sequentie aantreft, geldt een directe meldplicht aan de nationale autoriteiten én aan een centraal EU Europese unie (Europese unie)-meldpunt. Op deze manier kan men snel actie ondernemen bij mogelijke dreigingen. Verder vraagt de Biotech Act dat bedrijven en overheden investeren in trainingen en bewustwordingsprogramma’s, zodat medewerkers biosecurity-risico’s tijdig herkennen en weten hoe te handelen. Tot slot is het voorstel om maatregelen harmoniseren binnen de EU, waardoor overal dezelfde biosecurity-eisen gelden en toezicht en handhaving worden verbeterd.

Het is nog onduidelijk wat de Biotech Act precies voor Nederland zal gaan betekenen, maar vast staat dat biosecurity meer aandacht zal krijgen en dat bestaande regelgeving op onderdelen wellicht moet worden aangescherpt. Voor het veld staan er voorstellen in om meer te investeren in training en bewustwording. Het overkoeplende idee van de Biotech Act is dat door harmonisatie er een gelijk speelveld ontstaat met andere EU-landen, wat Europese samenwerking vergemakkelijkt.

Bureau Biosecurity volgt de ontwikkelingen op de voet en zal waar nodig met meer informatie komen.

https://commission.europa.eu/news-and-media/news/commission-proposes-new-measures-improve-health-and-healthcare-sector-2025-12-16_en